药用塑料瓶的材质和密封性能直接影响到药品的保质期。优的包装能够延长药品的有效期，减少药品因受潮、氧化等因素而失效的风险。如果药用塑料瓶存在质量问题，如材质不佳、密封不严等，可能会导致药品变质或被污染，进而对患者的健康造成威胁。因此，确保药用塑料瓶的质量是保护患者用药安全的重要环节。
药用塑料瓶的质量标准主要包括以下几个方面：
一、原料选择
原料应选择优的医用级塑料颗粒，如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)等。
这些原料应符合国家相关标准，且不得含有对人体有害的物质，如重金属、荧光增白剂等。
二、外观质量
外观应无明显的气泡、缺陷、变色、污染等现象。
瓶口应平整，无毛刺，瓶身应平整光滑，无明显的凹凸和变形。
瓶身上的标识和文字应清晰、完整，不易磨损。
三、物理性能
应具有定的抗拉强度和耐冲击性，不易变形、破裂。在定的温度和压力下，瓶身应能保持稳定的形状，不发生变化。
四、化学性能
塑料瓶应具有良好的耐药品溶剂、酸碱的性能。在药品填充过程中，药用塑料瓶不得与药品发生化学反应，不得释放有害物质，不易吸附药品成分。
五、密封性能
密封性能直接关系到药品的保存期限和质量。瓶口和瓶盖应能密封，不得有渗漏现象。
在定的压力下，瓶口和瓶盖应能保持稳定的密封性能。
药用塑料瓶的生产工艺应符合相关的规范要求。生产过程中应严格控制温度、压力、速度等参数，确保瓶体的一致性和稳定性。应定期对设备进行维护和检修，以确保生产设备的正常运行。此外，对于特殊类型的药用塑料瓶，如口服液体药用塑料瓶和口服固体药用塑料瓶，还有额外的检验标准，如抗跌性、震荡试验、水蒸气透过量等。
