目前规定的药用塑料瓶无菌标准及微生物技术方法要求检查细菌、霉菌、酵母菌，即采用有营养琼脂培养基测定细菌数；玫瑰红钠琼脂培养基测定霉菌和酵母菌数。其中密封性的检测是必不可少的，下面给大家介绍一下
密封性检测
密封性能是指药用塑料瓶密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为保药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性,相关国家标准都对此作了明确的规定。
测试方法:取-定数量的药用塑料瓶,瓶内装入适量的玻璃珠,用NJY-20扭矩仪或测力扳手将瓶盖旋紧,具体瓶盖扭力值参照下表
盖直径(mm )扭力( N.cm )
15~ 2259~78
23~4898~118
49~70147~176
然后将
药用塑料瓶置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。Labthink兰光的MFY-01密封试验仪,负压法抽真空测试,实验过程只需输入相应的压力值及时间,仪器可实现全自动试验,操作方便。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差，目测观察试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能;观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判断包装的整体密封性能。
药用塑料瓶的密封性介绍到这里结束了，结尾给大家科普一下小知识，药用塑料瓶主要有三种封口形式：一是通过瓶口外螺纹与瓶盖内螺纹契合锁紧实现封口；二是采用平压式密封，随着瓶盖的压合，瓶口平面与瓶盖内密封垫片接触实现封口；三是侧壁式密封，在瓶盖压合的过程中，带有倒锥形或椭圆体内塞的瓶盖压入瓶口内部，依靠内塞与瓶口内径的过盈配合实现封口。
