药瓶是药品上市流通的重要环节，常见的药物包装以塑料瓶、PTP铝箔为主，尤其以高密度聚乙烯瓶居多，可用于固体及液体药物的包装。药品作为一种特殊商品，对包装具有较高的要求，无菌性是最基本的条件，那么，高密度聚乙烯瓶怎样做到无菌的要求呢？
无菌包装就是在无菌环境中，采用瞬间超高温灭菌技术，对包装进行杀菌的一种方法。无菌的高密度聚乙烯瓶能够更好的保持药物成分、延长保质期，抑制细菌污染，保证用药的安全性。如果包装中含有细菌，将大大缩短药品的保质期，严重影响药效，甚至造成药品安全事故。因此，药品包的无菌性是制药企业关注的重点。
高密度聚乙烯瓶的无菌性首先要源于生产环境的无菌，按照GMP要求，药包材生产要在洁净车间内完成，洁净车间对操作区的空气温度、相对湿度、换气次数、压差、照度、噪音等都有严格的标准，从生产过程到分拣再到包装，都要严格控制，确保生产过程全程都在无菌空间进行。
其次，高密度聚乙烯瓶生产完成后还会经过二次灭菌处理，主要采用的灭菌方式有环氧乙烷灭菌或钴60灭菌，确保其符合行业标准中关于微生物限度的要求（依法检查 (中国药典 2015年版通则 1105、1106)，细菌数每瓶不得过 1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu ，大肠埃希菌每瓶不得检出）。
高密度聚乙烯瓶的要达到无菌要求不是一个单独的动作，它需要从生产环境、包装、灭菌处理等各个环节都严格管控，才能达到真正的无菌。随着制药工业生产标准的大幅提升，业内对于无菌包装的要求也将越来越高。 | 
