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压片时解决出现的裂片问题

来源:沧州明洁药用包装有限公司 发布时间:2023/8/1 23:05:31
在压片机的使用过程中,经常会出现裂片的现象,给生产过程造成了很大的困扰。据悉,裂片主要是指片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。那为什么会发生裂片呢?

1.压力过大,颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能抑制其膨胀,故造成裂片。应减低压力处理。

2.上冲与模孔不合要求。使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形。应及时更换合适的模具。

3.压片机转速过快,片剂受压时间过短,使片子突然受压而紧缩,接着又突然发生膨胀而裂片。相应有预压的增加预压时间。

4.黏合剂选择不当,制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。

5.颗粒不合要求,质地疏松,细粉过多而造成裂片。改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。

6.颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。

7.压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。解决方法是调节相应的温度、湿度系统。

如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化以及个性化的需求都成为了制药企业的发展方向。这些年来,压片机行业以及企业也越来越注重产品质量和服务的意识,在不断加强转型创新的脚步。

例如有的企业通过技术和经验的积累,_从设计源头和制作工艺上来提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计_,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制,并且在生产过程中,漏粉少,大大提高了制药企业的生产收率。

而有的企业则是特意将产品压力、充填、片厚和转速设置成可调节,所有的调节手轮均在机器的正面,并有操作面板指示说明。而为了确保片剂符合GMP要求,还将驱动机构与压制室_隔离,并在片剂压制室均采用_、无蚀的不锈钢板将其与其它部分隔离。四周均有密封装置,防止与外界产生交差污染。

另外,还有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了自动化程度很高的压片机,可以达到每小时100万片产量,是面向大批量生产的装备。而且由于产量大且稳定,这款设备可以替换两至三台的常规设备,因此在占地面积、操作维护以及运营成本方面都具有很大的优势。
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