首页 |  登录 |  注册 |  我要留言 | 收藏 | 地图 | 
  
  采购指南 PROCUREMENT
  技术文档 Technology
PET塑料瓶与PP塑...如何分辨PET和PE...药用塑料瓶的制作标准药用塑料瓶四大技术要...医用塑料瓶的原材料选...医用塑料瓶的制作标准固体塑料瓶的包装有什...医用塑料瓶成药包材市...亚克力瓶生产中表现两...亚克力瓶备受用户喜欢...亚克力瓶的表面不能有...亚克力瓶保障性能的关...亚克力包装瓶有什么好...PET塑料瓶之吹瓶工...PET塑料瓶和PE塑...亚克力瓶的物理和化学...如何辨别亚克力瓶产品...亚克力瓶加工工艺特性...药用塑料瓶生产中控制...选用药用塑料瓶的j技...药用塑料瓶与玻璃瓶的...保健品瓶与保健品相容...保健品瓶的生产工艺参...保健品生产工艺及技术...玻璃瓶包装容器的种类...避光产品选用棕色玻璃...高硼硅玻璃瓶的优点与...安瓿灌封中常见问题解...广口保健品塑料瓶优势...亚克力瓶的透明要有水...浅谈保健品瓶的特点与...原辅料药品包材相容性...西林瓶洗瓶机工作流程...保健品塑料瓶材料种类...药用塑料瓶的外形和工...保健品塑料瓶生产工艺...药用塑料瓶检验项目技...药品对药用塑料瓶的品...塑料瓶吹塑和注塑工艺...简述保健品瓶的生产工...塑料瓶外形尺寸的检测...亚克力保健品瓶的优越...pet塑料瓶的应用范...保健品塑料瓶质量检验...塑料瓶低数字代表什么...保健品塑料瓶的材质与...保健品瓶的优势和生产...教你如何选购塑料瓶的...塑料瓶气密性检查办法...保健品领域固体塑料瓶...保健品塑料瓶加工艺流...药用塑料瓶几大优越性...塑料瓶加工技术工艺名...浅谈塑料瓶生产中存在...保健品塑料瓶的耐高温...保健品聚酯塑料瓶的加...保健品塑料瓶的优势材...解析保健品瓶的应用标...保健品瓶应该具有哪些...高硼硅玻璃瓶和普通玻...压片过程中粘冲现象怎...压片如何解决出现的裂...保健食品和药品怎么区...广口瓶和细口瓶的区别管制瓶和模制瓶的区别玻璃瓶外观缺陷和检验...安瓿瓶与西林瓶的区别...保健食品标注警示用语...保健食品功能目录管理...保健食品生产许可管理...保健食品技术之正确使...保健产品研发报告包括...新药药理毒理与成药性...现代绿色保健食品特点...保健食品技术生产要求...保健食品最专业的行业...
当前位置: >>采购指南>>技术文档

软胶囊生产工艺技术及设备

一、概述
软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型,系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊,可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种,有球形(0.15~0.3ml)、椭圆形(0.10~0.5ml)、长方形(0.3~0.8ml)及筒形(0.4~4.5ml)等,可根据临床需要制成内服或外用的不同品种,胶囊壳的弹性大,故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点:
1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,尤适合装药效强、过量后副作用大的药物,如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有更长的存储期。
4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
7、若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
8、此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
二、软胶囊的制法
1、配料
(1)药物本身是油类的,只需加入适量抑菌剂,或再添加一定数量的玉米油(或PEG400),混匀即得。
(2)药物若是固态,首先将其粉碎过100~200目筛,再与玉米油混合,经胶体磨研匀,或用低速搅拌加玻璃砂研匀,使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊大多填充药物的非水溶液,若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时,因注意其吸水性,因胶囊壳水分会迅速向内容物转移,而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中,酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低,因而内容物的PH值应控制在2.5~7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出;遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等,均应在内容物的配方时考虑。
2、化胶
软胶囊壳与硬胶囊壳相似,主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂(如山梨酸钾、尼泊金等)、遮光剂和色素等成分,其中明胶:甘油:水为1:0.3~0.4:0.7~1.4的比例为宜,根据生产需要,按上述比例,将以上物料加入夹层罐中搅拌,蒸汽夹层加热,使其溶化,保温1~2小时,静置待泡沫上浮后,保温过滤,成为胶浆备用。
3、滴制或压制
软胶囊的制法有两种:滴制法和压制法。
采用滴制机生产软胶囊剂,将油料加入料斗中;明胶浆加入胶浆斗中,并保持一定温度;盛软胶囊器中放入冷却液(必须安全无害,和明胶不相混溶,一般为液体石蜡、植物油、硅油等),根据每一胶丸内含药量多少,调节好出料口和出胶口,胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出,明胶在外层,药液从中心管滴出,明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开,油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上,由于重力加速度的道理,胶皮继续下降,使胶皮完全封口,油料便被包裹在胶皮里面,再加上表面张力作用,使胶皮成为圆球形,由于温度不断的下降,逐渐凝固成软胶囊,将制得的胶丸在室温(20~30度)冷风干燥,再经石油醚洗涤两次,再经过95%乙醇洗涤后于30~35度烘干,直至水分合格后为止,即得软胶囊。制备过程中必须控制药液、明胶和冷却液三者的密度以保证胶囊的有一定的沉降速度,同时有足够的时间冷却。滴制法设备简单,投资少,生产过程中几乎不产生废胶,产品成本低。
软胶囊制备常采用压制机生产,将明胶与甘油、水等溶解制成胶板会胶带,再将药物置于两块胶板之间,调节好出胶皮的厚度和均匀度,用钢模压制而成。连续生产采用自动旋转扎囊机,两条机器自动制成的胶带向相反方向移动,到达旋转模前,一部分已加压结合,此时药液从填充泵中经导管进入胶带间,旋转进入凹槽,后胶带全部轧压结合,将多余胶带切割即可,制出的胶丸,先冷却固定,再用乙醇洗涤去油,干燥即得。压制法产量大,自动化程度高,成品率也较高,计量准确,适合于工业化大生产。
4、干燥
5、检查与包装
检查剔除废品即可包装,包装方法及容器与片剂相同。
   质量要求
软胶囊的质量要求与硬胶囊相同。
因各种原因,软胶囊本身存在着一些稳定性问题,如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等,但可通过调整增塑剂、改善工艺过程等方法加以解决。
四、主要生产设备
1、压制法进口设备
转辊式软胶囊生产线:意大利法玛胶公司(PHARMAGEL)
型号:CODE 320 MK62型
速度:1.5-6转/分钟
结构为AISI304不锈钢,产品接触部件为AISI316不锈钢
带微润滑系统、清洁泵,无交叉污染,符合当前GMP要求
产品灌装精度可达+/-1%,生产效率达99%
实行计算机控制
设备外形尺寸:2000×730×2000mm
重量:990kg
另外配备转鼓干燥笼、托盘、带加热温控的胶料及药料罐、对转
式熔胶罐、废胶回收系统等辅助设备。
相应的检测设备和仪器有:LEICA远程摄像、胶囊目测质检系
统、胶囊硬度检测仪、旋转粘度仪等。
还可配置全自动胶囊分拣机、软胶囊印字机等。
2、全自动无缝软胶囊机
a、生产厂家:北京天民科技开发公司、中国运载火箭技术研究
院第十五研究所。
工作原理及结构特点:由供料、供胶、脉冲切割、石蜡油循环、
制冷、电控等系统组成,该机装量准确、生产率高,自动化程度高。
主要技术参数:
胶丸装量:20-500mg
生产能力:7200~43200丸/h
外廓尺寸:1080*800*2040mm,
质量:450kg
生产工艺环境要求
软胶囊工艺室:温度22-24℃,相对湿度20%
软胶囊干燥室:温度22-24℃,相对湿度20%
软胶囊检测室:温度22-24℃,相对湿度35%
 国内中药软胶囊的研究与开发
1、中药软胶囊的研究占主导
    国内软胶囊的生产最初只是鱼肝油、维生素A、维生素 D、亚油酸等几个西药品种,存在品种单一、生产重复的弊端。至20世纪90年代相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品,使中药软胶囊的研究形成趋势。中药软胶囊与西药不同,西药成分单一,大多为油状药物或疏水性药粉,易于制成油溶液,比较容易囊化;而中药处方复杂,出膏率大,吸水性强,内容物制备较为复杂。因此,中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物,这就要求内容物不仅要均匀稳定,而且还要有良好的流动性,同时对生产设备要求也高。
    2、制备研究
    目前有两种制备方法:一是由浸膏直接制备。浸膏与油难以直接混合,可采用乳化法制得较细腻的乳剂。在制备过程中浸膏水分不能过高,否则易造成胶囊渗漏。药物量小时可将易于研成细粉的药物加入浸膏中,降低水分,提高硬度。如复方丹参胶丸就是将三七研成细粉加入到丹参浸膏中制备成囊的。另一种方法是由干膏粉制备。如利鼻软胶囊是将水提液浓缩制成干浸膏粉,与菜油按1:l的比例混匀后投料。
    3、辅料选择
    中药软胶囊常出现内容物形状不均匀、易分层等缺点,造成装量不准确。因此,基质中除选用植物油外,还必须加入适宜的润湿剂和助悬剂。润湿剂一般为表面活性剂,如吐温、司盘等;助悬剂可选用能增加分散介质的固体物质,如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等。
    4、胶皮质量
      在胶皮质量改进方面,多沿用明胶、水、甘油三者配制,胶皮老化变硬问题日渐突出,严重影响中药软胶囊的体外崩解和体内的生物利用度。
    结语:软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观的特点,是一种很有发展前途的剂型。但是,中药软胶囊目前还只停留于制备性研究,其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究几乎空白。国内“软胶囊热”的兴起,在制备理论、制剂技术、制造机械等方面都有待研究和发展,这对解决我国软胶囊品种少(仅占世界量的1%)、产量低(占世界量的6%)的现状,及对软胶囊多剂型开发、提高质量均有积极意义。
软胶囊保健品瓶:www.zgmingjie.com
浏览关于 亚克力瓶|保健品瓶 相关的内容
上一页:灵芝孢子油软胶囊制作方法
下一页:玻璃瓶最新生产技术工艺配方
 相关产品 Related Products
海参牡蛎片瓶,淫羊藿胶囊瓶
海参牡蛎片...
鹿血片瓶,鹿茸片瓶,鹿鞭片瓶
鹿血片包装...
西洋参包装瓶,西洋参罐子
西洋参瓶
牡丹籽油瓶,亚麻酸籽油瓶
元宝枫籽油...
保健品瓶,亚克力保健品瓶
保健品瓶
保健品瓶,新款保健品瓶
高端保健品...
熊胆粉瓶,熊胆包装瓶,鹿骨粉瓶
熊胆粉剂瓶
遮光胶囊瓶,片剂瓶
避光保健品...
蛤蟆油软胶囊瓶,林蛙油包装瓶
蛤蟆油胶囊...
蜂胶软胶囊瓶,降血糖蜂胶胶囊瓶
蜂胶胶囊包...
灵芝孢子粉冲剂瓶,灵芝瓶
灵芝孢子粉...
保健品包装盒,片剂盒,胶囊盒
保健品盒
安宫牛黄丸瓶,安宫牛黄包装盒
安宫牛黄丸...
灵芝胶囊瓶,灵芝孢子油瓶
灵芝孢子油...
胶囊瓶,片剂瓶
软胶囊瓶
高档保健品瓶,含片瓶
保健品玻璃...
片剂塑料瓶,胶囊瓶
塑料瓶
压片糖果瓶,胶囊瓶
塑料瓶
药用塑料瓶
固体药用塑...
塑料瓶,双层盖塑料瓶
pet塑料...
压旋盖塑料瓶
压旋盖胶囊...
压旋盖胶囊瓶
压旋盖塑料...
塑料瓶
药用塑料瓶
保健品塑料瓶,pet塑料瓶
塑料瓶
塑料瓶,胶囊瓶
保健品塑料...
亚克力虫草含片瓶
亚克力保健...
亚克力保健品瓶
保健品瓶
酵素瓶
果蔬酵素压...
单根装冬虫夏草瓶子
冬虫夏草瓶
减肥胶囊瓶,减肥酵素片瓶
减肥胶囊瓶
参茸鹿茸包装瓶
虫草包装瓶
保健品包装瓶,保健品胶囊瓶
保健品瓶
石斛含片瓶,黑枸杞瓶
藏红花包装...
黑枸杞瓶,保健品包装瓶
藏红花瓶
玛咖瓶,石斛粉瓶
胶囊瓶
铁皮石斛瓶,玛咖瓶
黑枸杞瓶
虫草玛咖瓶,高档玻璃瓶
保健瓶
保健品瓶
高硼硅包装...
高硼硅瓶,保健品包装瓶
高硼硅保健...
虫草瓶,玛咖瓶
石斛包装瓶
铁皮石斛瓶
黑枸杞包装...
黑枸杞瓶,亚克力瓶
藏红花包装...
虫草玛咖亚克力瓶
亚克力包装...
高档亚克力瓶
亚克力瓶
亚克力保健品瓶
亚克力包装...
亚克力包装瓶
亚克力瓶
保健品瓶,胶囊瓶
保健品玻璃...
虫草粉瓶
灵芝孢子粉...
保健品瓶
保健品玻璃...
保健品玻璃瓶,透明保健品瓶
硼硅玻璃保...
新款保健品瓶
保健品瓶
高硼硅保健品瓶
保健品瓶
保健品包装瓶,保健品瓶
保健品玻璃...
虫草含片瓶
虫草粉玻璃...
含片压片糖果瓶,胶囊瓶
虫草片玻璃...
一片装虫草瓶
亚克力虫草...
 相关推荐 Recommended
 企业简介  企业文化  公司场景  经理致辞  联系方式 
友情链接: 高档保健品包装 | 尚之源环保设备 | 脉冲布袋除尘器 | 保健品包装瓶 | 保健品药用塑料瓶 |
地址:河北省沧州市运河区北京路天成财富中心801-804 邮编:062150 电话:0317- 8232678 5693789 5693277 5693256  18233681066 15833780666
Copyright 沧州明洁药用包装有限公司 all Rights Reserved.冀ICP备12014839号-1安全联盟