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国内外玻璃瓶洗瓶机发展现状及趋势

大输液是直接大量注射入人体静脉的药剂、在输液生产的全过程中对各项工艺及质量控制甚严,因而其生产装备必须满足这个要求,洗瓶机是输液灌装生产线的主要设备之一。洗瓶机性能的优劣直接影响生产中瓶子的洗净程度、生产效率、瓶型适应以及生产成本。开发研制新型的洗瓶机成为制药机械行业中的一项十分关注的课题。

    国内外研究的现状和发展趋势

    国外研究的现状

    目前,国外的洗瓶机(下文将称为“引用机”)应用了光电、电气保护,光电传感检测,变频无级调速,可编程序控制等新技术。机、电、仪一体化程度高,结构紧凑、合理,材质选用均衡得当,使用安全可靠,有利于GMP的实施。但是引用机的洗瓶工艺对大部分国产玻璃而言,目前尚不适用,其清洗效果不理想,主要原因是被洗玻璃瓶的污染较重;其次是机器只用蒸馏水冲洗玻璃瓶内外,因而从目前的国情来看,国内普遍使用还需有一个过程。

    国内发展的现状

    国内输液生产厂使用的洗瓶机机型较多,且各有特点,综观有以下几类:

    转盘式

    该机是半机械、半手工型的洗瓶机,机型落后,目前只有少数医院制剂室尚在使用。

    履片式洗瓶机

    该机采用履片间隙移动,前后各有二对气动机械手装卸玻璃瓶,使玻璃瓶在洗涤的各工位中瓶口始终朝下,以利洗瓶的洁净效果。不足之处是粗、精洗不能隔离,生产能力较低,且调试有一定的难度,已逐步淘汰。

    滚筒式洗瓶机

    该机的特点是洗瓶工艺成熟,生产能力适合我国国情,并适用酸、碱洗二种工艺。洗瓶效果比较可靠,机器结果简易,制造、调试方便,粗、精洗可以分离,是国外大型履带瓶托式洗瓶机的一种雏形。其不足处是对玻璃瓶几何尺寸要求较严,在目前国内玻璃瓶外形尺寸的实际情况下,还需使用单位逐一摸索调整;其次是每道洗涤工序后,在玻璃瓶内有微量残留液。

    厢式异端进出洗瓶机

    该机自动化程度高,集碱液、热水、毛刷、蒸馏水等清洗功能于一体,能自动连续进行洗瓶作业。该机结合输液生产GMP的要求,使进瓶和出瓶分别在厢体的两端进行,以防止交叉污染。

    国内研究的发展趋势

    日益向高品位发展的制药机械,必然会推进洗瓶机的提高。国内几家生产输液设备的药机厂,正在积极策划推出新一代的洗瓶机。新一代的洗瓶机将加强对玻璃瓶现状的适应性和减弱对玻璃瓶的敏感性。对于应用新技术方面将缩短与引用机的差距,并考虑国产元器件的现实状况及使用维修水平等因素。同时应用“气动”、“液压”来简化机械结构,降低成本,以利于缩短设备升级换代的周期。基于输液设备的特殊性更要在机、电、仪一体化上有所突破,以便使设备更符合“GMP”的要求,确保产品质量。

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